your guide to quality
Der digitale Wandel wird immer schneller, viele Unternehmen sind schon mittendrin.
Unsere Branchenexperten, erfahrene Berater aus den Bereichen Qualität, Compliance, SAP QM und Digitalisierung unterstützen Sie bei der Definition und Umsetzung Ihrer individuellen Transformation.
Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in der Life Science Industrie, entwickeln wir für Sie skalierbare Lösungen mit denen Sie den entscheiden Schritt voraus sind.
Auf Ihre individuellen Anforderungen zugeschnitten
Qualitätsmangement
Wenn Sie einen dieser Punkte mit Ja beantworten können, sind Sie bei uns richtig.
Sie möchten:
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Ihre Labore in die „digitale Welt“ transformieren. (Mitarbeiter - Laborgeräte - SAP - LIMS)
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Neue Prozesse Im Bereich QC/QA in Ihre vorhandenen IT Landschaften integrieren. (Nicht jede Problemstellung benötigt ein neues System!)
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Das SAP Modul Qualitätsmanagement einsetzen.
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Ihr SAP QM System entlang der Wertschöpfungskette optimieren.
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Ihre Prozesse im Labor gezielt durch innovative Stammdatenkonzepte steuern.
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Transparenz über ihre gesamten QC Prozesse mit aussagekräftigen KPIs / Auswertungen etablieren.
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Die Datenintegrität in Ihren QC/QA Prozessen sicherstellen.
Interesse an weiteren Informationen? Jürgen Brunny hilft Ihnen gerne weiter
Computer System Validation and Compliance
Aufgrund der aktuell sehr turbulenten Zeit, in der Flexibilität, Pragmatismus und die Konzentration auf die Kernkompetenzen sowie die Paradigmenwechsel in IT, der Digitalisierung und dem Einsatz von künstlicher Intelligenz für jedes Unternehmen eine echte Herausforderung darstellen, stoßen Projekte mit GxP Relevanz auf die Grenzen bei interner Ressourcenverfügbarkeit und internem Fachwissen.
Hier können wir Sie mit unseren Experten gezielt unterstützen.
Planen Sie die Re-Validierung, ein Upgrade oder die Neu-Implementierung eines GxP relevanten Computersystems? Fehlen Ihnen die Ressourcen zur Aufrechterhalten des validen Zustand Ihrer GxP Systeme? Brauchen Sie Unterstützung beim Change Management Ihrer GxP Systeme?
Unsere langjährig als Validation Manager, QA und Projektleiter (besonders auch im SAP Umfeld) tätigen Spezialisten, für die Themen wie GxP, Part 11, Audit Trail Review, Data Integrity, Change Management, Validation Framework, Data Security, ITIL SOPs, GxP Training, GxP in the Cloud, ... die tägliche Arbeit darstellen, stehen Ihnen gerne bei den damit verbundenen Herausforderungen zur Seite.
Sprechen Sie uns einfach an. Wir finden für Ihre speziellen Anforderungen die optimale Lösung.
Interesse an weiteren Informationen oder einer gezielten Beratung?
Wenden Sie sich direkt an unseren Geschäftsführer für diesen Bereich:
Michael Steffner hilft Ihnen gerne weiter.
Unsere Kunden sind Internationale Unternehmen der Life Science Industrie.
Sie haben das gemeinsame Ziel Ihr SAP System optimal zu nutzen.
Unsere Kunden schätzen uns für den ganzheitlichen Beratungsansatz.
Der Mitarbeiter steht bei uns immer im Fokus der Projekte.
Die Life Cycle Dokumentation erfolgt auf dem neusten Stand der behördlichen Anforderungen (FDA, GAMP, GMP...).
Wir übernehmen das gesamte Projektmanagement, oder unterstützen Sie punktuell in Projekten, je nach Ihren Bedürfnissen.
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